医療機器のワンストップソリューションだからできること

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医療機器のワンストップソリューションだからできること

ジェイソル・メディカルは医療機器製品のことならお客様の頼れる相談企業です

医療機器製品の開発、試作に始まり、薬事(申請支援、製造販売)、製造(組立、EOG滅菌、検査、保管)、市場出荷のことまで幅広く、自社一貫対応いたします。

多数の薬事対応(申請支援、製造販売)、OEM製造、
自社製品の開発・製造を行ってきた当社だからできる最適な対応があります。

医療機器に関する開発のこと、薬事のこと、製造のことなど、相談内容はお客様によりそれぞれ異なりますが
ジェイソル・メディカルでは、お客様のお悩みをお伺いし、今後の対応方法など、あらゆる相談に対応します。

当社の強み「ワンストップ・ソリューション・サービス」ご相談事例を詳しくご紹介

ご相談事例 (1)

自社ブランド製品の開発から薬事対応(申請支援および製造販売)、その後の製造対応(OEM)までお願いしたいのですが、対応可能かどうか教えて欲しいです。

当社回答

対応可能です。当社ではOEM含む製品の開発・製造を行っております。これらの経験・技術を生かして仕様決定、製品試作から薬事対応(申請支援および製造販売)、製造、市場への出荷まで全ての工程を一貫サポートいたします。

ご相談事例 (2)

自社にて製品開発と製造を行うため、薬事対応(申請支援および製造販売)のみお願いしたのですが、対応可能かどうか教えて欲しいです。

当社回答

対応可能です。当社は第一種医療機器製造販売業を取得しておりますので、クラスⅠからⅣまでのあらゆる医療機器の薬事対応を行うことができます。

ご相談事例 (3)

自社にて薬事承認/認証を取得したため、製造対応のみお願いしたいのですが、対応可能かどうか教えて欲しいです。

当社回答

対応可能です。当社では医療機器の製造(組立/EOG滅菌/検査/保管)に適した環境(クリーンルーム、EOG滅菌装置、作業/温度管理コントロール可能な保管エリア)を完備しており、お客様のお悩み(組立と滅菌を一緒にお願いしたい等)に応じて柔軟な対応が可能ですので、お気軽にご相談ください。

ご相談事例 (4)

海外の医療機器を国内で販売したいのですが、対応可能かどうか教えて欲しいです。

当社回答

対応可能です。当社では十数品目を超える輸入実績がございます。日本で海外医療機器を輸入販売するには承認・認証・届出申請やQMS適合性調査、国内製造業者での法定表示作業や製造販売業者の市場出荷判定などが必要となります。これらは製造販売業、製造業を有する当社でワンストップで対応することができますので安心してお任せください。

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