FKD 食道モニタリングシステム（カテーテル）

本製品は経食道体外型心臓電気生理学的検査ペースメーカ等と接続し、食道を介して一時的心臓ペーシング及び心臓電気生理学的検査を行うこと、また、経皮的カテーテル心筋焼灼術を実施する際、温度測定装置に接続し、食道内の温度を連続的に測定する際に使用する食道モニタリングシステムです。

製品及び構成品の説明

カテーテル

食道内の温度を連続的に測定するためのカテーテル

管理医療機器　経食道体外型心臓ペースメーカ用電極　
JMDN コード：41474000
医療機器承認番号：22800BZX00224000

リング型カテーテル

６Frフラット電極仕様

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付属品

ペーシング用延長ケーブル

カテーテルと経食道体外型ペースメーカ等との接続を延長するためのケーブル

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主な特徴

• 7個の温度センサーを配置することにより、カテーテルの操作性を軽減
• より焼灼部位に近い温度測定を可能にした3mm間隔の温度センサー
• -20℃～+75℃までの温度測定を高い信頼性で実現
• 挿入時の患者負担を軽減する6Frフラット電極仕様のリング型カテーテル

仕様・包装形態

カテーテル

温度センサ数	7個
ペーシング電極	4極
電極長	5mm
電極間隔	3-3-3-3-3-3 (FKD-SP-3F)*
	10-3-3-3-3-3-3-10 (FKD-SP-3)
カテーテル直径	6Fr
電極最大径	6Fr (FKD-SP-3F)
	10Fr (FKD-SP-3)
有効長	750mm
電極材質	SUS303
マーカー	先端から50mm 55mm (FKD-SP-3Fのみ)
スタイレット	直径 0.35mm（青色 ソフト）
	直径 0.40mm（白色 ハード）
コネクタ	黒色 温度接続用コネクタ（食道温接続ケーブル接続）
	青色 ペーシング用コネクタ（ペーシング用延長ケーブル接続）

*20mm（先端チップとの電極間）は除く

付属品

ペーシング延長ケーブル	FKD-PC-100 FKD-PC-200 FKD-PC-300

併用医療機器

Fe-po 食道モニタリングシステム（温度測定装置）

カテーテルにて食道内の温度を連続的に測定しデジタル表示するための装置

管理医療機器　連続測定電子体温計　JMDNコード：14032020
特定保守管理医療機器
医療機器承認番号：22800BZX00223000

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